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为进一步加强企业对药品安全负主体责任意识，确保企业能够生产出质量量安全有效的药品，近日，腾冲市场监管局到云南腾药制药股份有限公司、云南腾冲东方红制药有限公司召开药品生产安全风险分析会，企业参会人员有企业负责人、生产负责人、质量负责人（质量受权人）及质量部门负责人。 会上，该局通报了2017年至2018年以来对企业的检查情况、企业存在的问题及其存在的风险环节，并对企业如何加强风险管理提出指导性建议。该局分管副局长在会上指出企业要加强主体责任意识，加强药品生产全过程的质量控制，严格按照药品GMP组织生产，加强风险管控工作，建立风险管理体系，消除潜在的药品质量安全隐患。 分析会上企业表了态，一是认清形势，全面落实企业主体责任意识。充分认识当前生产中存在的风险和违法后果，切实增强和提高药品质量安全责任意识；二是做好健全的风险管理体系。加强风险管理，采取有效措施积极防控风险，确保药品生产质量安全。三是做好整改落实。针对企业存在的问题，加强GMP培训，认真落实监管部门提出的整改要求。 此次对药品生产企业风险分析会的召开，对落实企业主体责任意识，督促企业加强风险管控能力建设起到了积极推动作用。［张桂华］ 值班总编：申美玲 责任编辑:杨德芬(QQ287884073) |
